本次生物制藥生產(chǎn)車間整體風(fēng)格統(tǒng)一規(guī)整,以淺綠色抗菌潔凈地坪搭配灰色工業(yè)級(jí)抗菌墻面,精準(zhǔn)適配生物制劑研發(fā)、發(fā)酵、提純等核心環(huán)節(jié)需求。淺綠色地面選用無毒環(huán)保的環(huán)氧材質(zhì),具備強(qiáng)耐磨、抗化學(xué)腐蝕及易消殺特性,可耐受培養(yǎng)基、酸堿試劑等殘留清潔,同時(shí)營造貼近生物研究的溫和環(huán)境;灰色墻面采用無縫拼接工藝,搭配圓弧轉(zhuǎn)角設(shè)計(jì),消除清潔死角,減少微生物附著與粉塵堆積,筑牢潔凈基礎(chǔ)。
各車間功能定位清晰,精準(zhǔn)適配生物制藥全生產(chǎn)鏈路的工藝特性:發(fā)酵車間結(jié)合微生物培養(yǎng)需求,預(yù)留多組大型發(fā)酵罐安裝基座及無菌不銹鋼管路接口,地面特意做3‰坡度的導(dǎo)坡處理,搭配隱藏式排水溝槽,便于清潔消殺時(shí)的污水快速排出,避免積液殘留滋生微生物;提純車間聚焦活性成分分離的核心需求,采用密閉式空間布局,預(yù)留高效HEPA過濾送回風(fēng)系統(tǒng)接口,可精準(zhǔn)控制室內(nèi)潔凈度達(dá)萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)配備獨(dú)立排風(fēng)通道,有效排出提純過程中產(chǎn)生的微量有害氣體;制劑配制車間專門規(guī)劃高精度計(jì)量操作區(qū)域,地面做防滑耐磨強(qiáng)化處理,墻面按人體工學(xué)高度預(yù)留多層試劑柜安裝槽,配套預(yù)留防腐蝕電源插座,滿足各類配制儀器的使用需求;無菌分裝車間作為核心潔凈區(qū)域,預(yù)留百級(jí)層流罩安裝位,層流罩覆蓋區(qū)域地面增設(shè)防靜電接地端子,強(qiáng)化局部潔凈與防靜電雙重防護(hù);此外還包含半成品檢驗(yàn)、成品暫存等功能車間,所有區(qū)域均嚴(yán)格按照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃布局,確保生產(chǎn)全流程合規(guī)可控。